Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilin-fumaraatti - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - sirturo on tarkoitettu käytettäväksi osana asianmukaista yhdistelmähoitoa keuhkojen monelle vastustuskykyisen tuberkuloosin (mdr-tb) aikuisilla ja nuorilla potilailla (12-vuotiaat alle 18-vuotiaita ja jotka painavat vähintään 30 kg), kun tehokas hoito-ohjelma ei voi muuten muodostua syistä resistenssin tai siedettävyyden. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic happo - maksakirroosi, biliary - bile- ja maksanhoito - ocaliva on tarkoitettu kohtelu primaari sapen sappitietulehdus (tunnetaan myös nimellä ensisijainen maksakirroosi) yhdessä ursodeoxycholic acid (udca) aikuisten riittävää vastetta udca tai monoterapiana aikuisilla sietäisi udca.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanooma - antineoplastiset aineet - vemurafenibi on merkitty monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoidossa, joilla on braf-v600-mutaatiota positiivinen ei-toistettavissa oleva tai metastaattinen melanooma.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrone dimaleaatti - lymfooma, ei-hodgkin - antineoplastiset aineet - pixuvri on merkitty monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoidossa, joilla on moninkertainen relapsoitu tai tulenkestävä aggressiivinen ei-hodgkin b-solulymfooma (nhl). pixantrone-hoidon etua ei ole osoitettu potilaille, kun sitä käytetään viidennen tai useamman solunsalpaajahoitona potilaille, jotka ovat tulenkestäviä viimeisestä hoidosta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatidi - osteoporoosi - kalsiumin homeostaasi - terrosa on tarkoitettu aikuisille. osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. postmenopausaalisilla naisilla on osoitettu merkittävää vähentymistä selkärankaisilla ja nikamamurtumilla, mutta ei lonkkamurtumilla,. hoito osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon naisilla ja miehillä on suurempi riski saada murtuma.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - trisenox on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on vastikään diagnosoitu matala-ja keskitason riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all‑trans retinoiinihappo (atra)oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia)ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo pro-myelocytic leukemia/retinoic happo-receptor-alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole tutkittu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonatsoli - aspergillosis; candidiasis; mycoses - systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset - vorikonatsoli on laajakirjoinen, triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille kaksi vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito kandidemia kun potilaalla ei ole neutropeniaa;hoitoon flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. voriconazole accord tulee annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - olysio on tarkoitettu yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa kroonisen hepatiitti c: n (chc) hoitoon aikuispotilailla. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonatsoli - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - vorikonatsoli on laajakirjoinen triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille 2 vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito kandidemia kun potilaalla ei ole neutropeniaa;hoitoon flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. vorikonatsolia tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita. syvien sieni-infektioiden vaara on suuri allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct)saaneilla.